Covid: da Chmp Ema ok vaccino Comirnaty adattato a sottovariante XBB.1.5 Omicron

Il Comitato per i medicinali a uso umano (Chmp) dell’Agenzia europea del farmaco (Ema) ha raccomandato l’autorizzazione del vaccino a mRna Comirnaty, adattato alla sottovariante Omicron XBB.1.5. Lo comunica la stessa Ema precisando che il siero – noto come Comirnaty Omicron XBB.1.5 – va utilizzato negli adulti e nei bambini a partire dai 6 mesi di età e che in linea con le precedenti raccomandazioni dell'Agenzia e del Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (Ecdc) - gli adulti e i bambini a partire dai 5 anni di età che necessitano di vaccinazione dovrebbero ricevere una singola dose, indipendentemente dalla loro "storia vaccinale" contro il Covid-19. I bambini dai 6 mesi ai 4 anni possono ricevere una o tre dosi a seconda che abbiano completato un ciclo di vaccinazione primaria o abbiano avuto il Covid-19. Nella decisione di raccomandare l'autorizzazione, il Chmp "ha considerato tutti i dati disponibili su Comirnaty e sugli altri vaccini adattati, compresi i dati su sicurezza, efficacia e immunogenicità". Inoltre, il Comitato ha valutato nuovi dati di laboratorio che mostrano una "forte risposta del vaccino adattato contro XBB.1.5 e i ceppi correlati del virus Sars-CoV-2". Ema si dichiara inoltre in attesa di ulteriori dati sulle varianti emergenti, che il Chmp valuterà quando saranno disponibili.