Covid: l'Ema approva il vaccino Johnson & Johnson a partire dai 18 anni

L'Ema ha raccomandato di concedere un'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per il vaccino Janssen (Johnson & Johnson) per prevenire il Covid-19 nelle persone a partire dai 18 anni di età. "Dopo una valutazione approfondita - spiega l'Agenzia europea del farmaco - il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Ema ha concluso per consenso che i dati sul vaccino erano solidi e soddisfacevano i criteri di efficacia, sicurezza e qualità".

Il vaccino Covid-19 Janssen è il quarto vaccino raccomandato nell'Ue per prevenire il Covid-19 dopo quelli di Pfizer/BioNTech, Moderna e AstraZeneca . "Con questa ultima opinione positiva, le autorità di tutta l'Unione europea avranno un'altra opzione per combattere la pandemia e proteggere la vita e la salute dei loro cittadini - ha affermato Emer Cooke, direttore esecutivo dell'Ema. Questo è il primo vaccino che può essere usato come dose singola".

Dal canto suo la Commissione europea, via social network, ha assicurato che "procederà velocemente a concedere l'autorizzazione alla commercializzazione" nella Ue. Mentre domani si riunirà la Commissione tecnico scientifica (Cts) dell'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) per l'approvazione anche nel nostro Paese del vaccino.

Soddisfatto il ministro della salute, Roberto Speranza, secondo cui il vaccino Johnson & Johnson "èuno strumento in più per combattere Covid-19 particolarmente utile perché si tratta del primo vaccino monodose".

I risultati di uno studio clinico che ha coinvolto persone negli Stati Uniti, in Sud Africa e nei paesi dell'America Latina hanno rilevato che il vaccino Janssen è efficace nel prevenire il Covid-19 nelle persone a partire dai 18 anni di età. Questo studio ha coinvolto oltre 44mila persone. A metà è stata somministrata una singola dose di vaccino e a metà è stato somministrato un placebo (un'iniezione fittizia). "Lo studio - ricorda Ema, - ha rilevato una riduzione del 67% del numero di casi di Covid-19 sintomatici dopo 2 settimane nelle persone che hanno ricevuto il vaccino Janssen (116 casi su 19.630 persone) rispetto alle persone a cui è stato somministrato placebo (348 persone su 19.691). Ciò significa che il vaccino ha avuto un'efficacia del 67%".
Gli effetti collaterali del vaccino COVID-19 Janssen nello studio sono risultati "generalmente lievi o moderati e sono stati risolti entro un paio di giorni dalla vaccinazione. I più comuni erano dolore al sito di iniezione, mal di testa, stanchezza, dolori muscolari e nausea".

"La sicurezza e l'efficacia del vaccino - conclude Ema - continueranno a essere monitorate poiché viene utilizzato in tutta l'Ue, attraverso il sistema di farmacovigilanza europeo".

In Italia sono attese 26,5 milioni di dosi del vaccino Johnson & Johnson entro il secondo trimestre del 2022.

"Per più di un anno abbiamo lavorato senza sosta, avvalendoci delle menti scientifiche, delle dimensioni e delle risorse della nostra organizzazione globale per fornire un vaccino contro il COVID-19 - ha dichiarato Alex Gorsky, presidente e amministratore delegato di Johnson & Johnson -. "iamo entusiasti dell'Autorizzazione all'immissione in commercio condizionata rilasciata oggi dalla Commissione europea, che permette al nostro vaccino a dose singola di raggiungere molte altre comunità in difficoltà, mentre continuiamo a fare tutto il possibile per contribuire a porre fine a questa pandemia".