Covid/Ema avvia l'esame del vaccino prodotto da Novavax

Il Comitato per i medicinali umani (Chmp) dell'Agenzia europea del farmaco (Ema) ha avviato una revisione continua di NVX-CoV2373, un vaccino Covid-19 sviluppato da Novavax. La decisione del Comitato si basa sui risultati preliminari degli studi di laboratorio (dati non clinici) e dei primi studi clinici sugli adulti. "Questi studi - spiega una nota - suggeriscono che il vaccino innesca la produzione di anticorpi e cellule immunitarie che prendono di mira SARS-CoV-2, il virus che causa il Covid-19". L'azienda sta attualmente conducendo studi su persone per valutarne la sicurezza, l'immunogenicità e l'efficacia. L'Ema valuterà i dati di questi e altri studi clinici "non appena saranno disponibili".
La revisione continuerà fino a quando non saranno disponibili prove sufficienti per una domanda formale di autorizzazione all'immissione in commercio.