Santhera: Aifa autorizza Agamree per trattare la Distrofia muscolare di Duchenne

Santhera Pharmaceuticals annuncia il recepimento dell’autorizzazione europea di Ema per Agamree (vamorolone) da parte dell’Agenzia italiana del farmaco, per il trattamento di pazienti affetti da Distrofia muscolare di Duchenne (DMD) di età pari o superiore a 4 anni. “Aifa - spiega una nota - ha classificato il farmaco in classe Cnn, ossia farmaci in attesa di negoziazione di prezzo e rimborsabilità”. L’approvazione segue la decisione del Comitato Ema che ha riconosciuto “il profilo positivo di beneficio/rischio di vamorolone in questa popolazione di pazienti, compresi alcuni vantaggi di sicurezza rispetto ai corticosteroidi standard nel trattamento della DMD”.