Ddl Concorrenza: resta il "patent linkage" sui farmaci

L'emendamento al Ddl Concorrenza "Rimborsabilità dei farmaci equivalenti" approvato dalla commissione Industria del Senato, che riscrive la precedente versione dell'articolo 15, fa sì che resti in campo la disciplina in vigore sul "patent linkage": il testo iniziale del Ddl ne prevedeva l'abrogazione mentre la riscrittura, oggetto di un accordo di maggioranza e alla base del nuovo emendamento sostitutivo, lascia inalterata la situazione attuale. L'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) di fatto, una volta che il produttore di farmaci avrà completato tutte le procedure per ottenere la rimborsabilità del medicinale da parte del Ssn, dovrà valutare anche l'eventuale copertura brevettuale residua. Il "patent linkage" è quel meccanismo secondo cui la procedura di definizione del prezzo e del rimborso di un farmaco generico è legata alla scadenza del brevetto o del certificato di protezione complementare di un altro farmaco brand.