Cart-T, Novartis riceve il parere positivo del Chmp-Ema su Kymriah per pazienti adulti con linfoma follicolare recidivante o refrattario

Novartis ha ricevuto il parere positivo del Chmp-Comitato per i medicinali di uso umano dell'Agenzia europea del farmaco Ema per la terapia con cellule Car-T Kymriah per pazienti adulti con linfoma follicolare recidivante o refrattario in Europa. Il parere positivo apre la strada alla terza indicazione in Europa per Kymriah, un'opzione di trattamento con terapia cellulare Car-T a infusione singola potenzialmente definitiva. Il parere del Chmp è basato sullo studio globale di fase II Elara che dimostra alti tassi di risposta in pazienti pesantemente pretrattati. Il 69% ha sperimentato una risposta completa, con un tasso di risposta complessivo dell'86% e un notevole profilo di sicurezza. Se approvato - rilevano da Novartis - Kymriah può offrire una nuova ed efficace opzione di trattamento ai pazienti con linfoma follicolare avanzato per interrompere il ciclo di malattie remittenti e recidivanti. Il consolidato profilo di sicurezza Kymriah e i protocolli post-trattamento consentono, secondo Novartis, flessibilità di somministrazione in ambito ambulatoriale, riducendo l'onere della terapia per i pazienti e le loro équipe sanitarie in tutta Europa.