Moderna: da Fda Usa via a uso emergenziale terza dose vaccino Covid

Moderna annuncia che il Comitato consultivo della Fda Usa ha votato all'unanimità l'uso emergenziale della terza dose del vaccino Covid-19 negli Stati Uniti. Il voto è stato unanime (19 voti su 19) per la terza dose di mRna-1273 pari a 50 M-BM-5g per: soggetti di età pari o superiore a 65 anni; soggetti dai 18 ai 64 anni ad alto rischio di contrarre il Covid-19. La terza dose deve essere somministrata almeno 6 mesi dopo il completamento del primo ciclo. L'azienda stima che la terza dose da 50 M-BM-5g potrebbe portare fino a 1 miliardo di dosi aggiuntive disponibili per la distribuzione nel 2022. Separatamente, il 13 agosto, Moderna aveva annunciato che la Fda ha approvato un aggiornamento dell'autorizzazione all'uso emergenziale per il vaccino Covid-19 negli Stati Uniti per includere una terza dose da 100 M-BM-5g per individui immunocompromessi di età pari o superiore a 18 anni che hanno subito un trapianto di organi solidi o a cui è stato diagnosticato un livello equivalente di immunocompromissione. «Questa raccomandazione è supportata dai dati sulla terza dose da 50 M-BM-5g del nostro vaccino Covid-19, che mostra forti risposte immunitarie contro il virus originale, ma anche contro la variante Delta - ha dichiarato Stephane Bancel, Chief Executive Officer di Moderna -. Restiamo impegnati a contrastare il virus e a seguire l'epidemiologia in evoluzione della Sars-CoV-2. Non vediamo l'ora di rendere disponibile la nuova dose ai cittadini Usa per aiutarli a proteggersi dall'attuale emergenza sanitaria».