Assobiomedica: bene nuove norme Ue su dispositivi medici

«Accogliamo con soddisfazione l'approvazione dei nuovi Regolamenti europei sui dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro, siamo convinti che saranno garanzia di sicurezza e qualità. La nuova normativa fa sì che venga salvaguardata la specificità del settore: ai controlli più severi si è riusciti a coniugare la necessità di tutelare la velocità dell'innovazione nel suo accesso al mercato, aspetto importante e caratterizzante del settore dei dispositivi medici». Questo il commento di Assobiomedica in merito all'approvazione del Parlamento europeo della nuova regolamentazione sui dispositivi medici e medico-diagnostici in vitro.
«L'Italia ha fatto un grande lavoro di squadra come Paese – dichiarano da Assobiomedica - e in particolare il ministero della Salute nel semestre di presidenza italiana ha dato un apporto fondamentale nella definizione dei Regolamenti. Le nuove misure prevedranno un grande impegno sia per l'industria che per le istituzioni chiamate a effettuare i controlli e le verifiche nel settore. Ci auguriamo che tutto il sistema apprezzi l'enorme lavoro in termini di riorganizzazione e di costi, che l'industria dovrà fare per adeguarsi alla nuova regolamentazione e che non vi siano più critiche superficiali riguardo alle garanzie di sicurezza che questo sistema di accesso al mercato assicura».