Ema: sospendere i medicinali con idrossiprogesterone caproato nel mercato europeo

Il Comitato per la sicurezza dell’Ema (Prac) ha raccomandato la sospensione delle autorizzazioni all’immissione in commercio per i medicinali contenenti 17-idrossiprogesterone caproato (17-OHPC) nell’Unione europea. “Una revisione del Prac - spiega una nota - ha concluso che esiste un rischio possibile ma non confermato di cancro nelle persone esposte al 17-OHPC nell’utero”. Inoltre, la revisione ha preso in considerazione nuovi studi che hanno dimostrato che il 17-OHPC “non è efficace nel prevenire le nascite premature mentre esistono anche dati limitati sulla sua efficacia in altri usi autorizzati”. In alcuni paesi dell’Ue, i medicinali a base di 17-OHPC sono autorizzati come iniezioni per prevenire l’aborto o il parto prematuro nelle donne in gravidanza. Sono inoltre autorizzati per il trattamento di vari disturbi ginecologici e della fertilità, compresi i disturbi causati dalla carenza di progesterone.