Pfizer-BioNTech: chiesta all'Ema l'approvazione per il vaccino bivalente adattato a Omicron

Pfizer e BioNTech hanno annunciato oggi di aver completato la richiesta all'Agenzia europea dei medicinali (Ema) per un candidato vaccino contro il Covid-19 bivalente adattato per Omicron, basato sul sub BA.1, per individui di età pari o superiore a 12 anni. "I dati di sicurezza, tollerabilità e immunogenicità precedentemente annunciati dalle società da uno studio di fase 2/3 - spiega una nota - ha rilevato che una dose di richiamo di 30 µg del candidato vaccino bivalente adattato a Omicron ha suscitato una risposta immunitaria superiore contro Omicron BA.1 rispetto al vaccino attuale vaccino". Il candidato vaccino bivalente "è stato ben tollerato con un profilo di sicurezza favorevole". Pfizer e BioNTech hanno condiviso i dati anche con la Food and Drug Administration statunitense.